Franska bröstimplantat bör tas ut

Runt 4 000 kvinnor i Sverige rekommenderas att operera ut bröstimplantat tillverkade av Poly Implant Prothèse (PIP).

ANNONS

Läkemedelsverket och Socialstyrelsen ber kliniker som opererat in PIP-implantat att informera kvinnorna om riskerna samt att operera ut dem i förebyggande syfte, om det inte i enskilda fall finns medicinska skäl att avstå, skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.

Läkemedelsverket utfärdade i mars 2010 marknadsförbud för PIP-implantat. Enligt myndighetens analys är risken för att dessa implantat spricker större jämfört med andra silikonimplantat.

Celina Engström lät sätta in PIP-implantat 2007, som 18-åring. Hon hade inga besvär, men när rapporter kom om att implantaten kunde vara farliga reagerade hon direkt.

- Det första jag gjorde var att boka tid på kliniken. Man vill inte ha kvar något i kroppen som kan göra dig sjuk, säger hon till TT.

På kliniken fick hon beskedet att implantaten skulle tas ut gratis, men att hon fick betala nya själv - för 16 000 kronor.

ANNONS
- Om jag inte satte in nya skulle de bara sy ihop mig. Jag är 23 år gammal och vill inte gå omkring med påsar till bröst, så jag valde att betala. De sade att de inte kunde stå för kostnaden, eftersom de också hade blivit lurade, säger hon.

Celina Engström tycker att den nya rekommendationen om att implantaten bör tas ut är "jättebra", men att den kommer för sent.

- Frankrike gick snabbt ut med att implantaten borde tas ut, men svenska myndigheter måste fundera ända tills i dag. Det känns märkligt. På ett år kan mycket hända, säger hon.

Lars-Åke Johnsson, biträdande jurist på advokatfirman Medical law, företräder kvinnor som vill ha ersättning från klinikerna. Han ser positivt på den nya rekommendationen. Över 20 kvinnor som har fått besvär har begärt ersättning via Johnsson, men ingen har fått pengar än.

- Klinikernas ursprungliga inställning är att de bestrider, men vi för diskussioner. I några fall är det inte långt bort att vi lämnar in en stämning till domstol.
- Det är också en fråga om kostnader, vem ska betala? Vissa landsting erbjuder kvinnorna att ta ut implantat, men de sätter inte in några nya, säger Johnsson.

Sarah Moghadasi, en av de kvinnor som anlitat advokat för att få ersättning från kliniken, tog ut sina PIP-implantat för drygt ett år sedan eftersom ett av dem sprack. Då hade hon mängder med problem som hon bedömer att implantaten orsakade.

- Jag hade nedsatt immunförsvar och infektioner kring implantaten. Jag var sjuk ofta, förlorade delvis synen. Det finns ingen hundraprocentigt bevisad koppling, men för mig var det tydligt, säger hon.

Operationen när implantaten togs ut bekostades av landstinget i Västra Götaland.

Vem som ska betala för att få PIP-implantaten utopererade ligger utanför Läkemedelverkets ansvarsområde. Den estetiska vården ingår inte i den reguljära hälso- och sjukvården, förklarar gruppchef Christina Branting Ekenbäck på myndigheten.

- Betalningen får bli en diskussion mellan kliniken som satte in dem och kunden, säger hon.

På Läkemedelverkets hemsida finns en lista över de kända kliniker som har opererat in PIP-implantat. Skulle en klinik inte existera längre, rekommenderas kunden att vända sig till den vanliga vården.

- Olika landsting gör prioriteringar om vad man kan ta om hand. Så det är i så fall en fråga för det individuella landstinget, säger Christina Branting Ekenbäck.

Läkemedelsverket har under lång tid analyserat PIP-implantat dels från konkurslagret, dels från kliniker. När väl utvärderingen var klar gick det fort att ihop med Socialstyrelsen ändra rekommendationen, enligt Christina Branting Ekenbäck. Hon känner inte till att något annat land gjort som Sverige.

ANNONS
- Det är kanske lite unikt att en myndighet fick ta det ansvar som egentligen var tillverkarens att utreda innehållet i implantaten och bedöma hälsoeffekter.

Det finns två typer av PIP-implantat tillverkade av olika sorters silikon. Den ena sorten innehåller ett vävnadsirriterande ämne (D4) i väsentligt högre halt än andra silikonimplantat på marknaden. Läckande D4 kan ha orsakat lokala inflammationer i omgivande vävnad.

Att identifiera vilka kvinnor som har PIP-implantat tillverkade av den ena eller den andra sortens silikon går inte att göra med säkerhet. Myndigheterna ser ingen akut hälsorisk förenad med PIP-implantat men den nya ändrade rekommendationen är ändå att även symtomfria kvinnor bör av försiktighetsskäl operera ut dem.

Kvinnor som väljer att behålla implantaten ska vara uppmärksamma på tecken på spruckna implantat eller inflammation, till exempel formförändring, knölar, smärta, svullnad, svullna lymfkörtlar i eller runt bröst och armhåla, och då ta kontakt med läkare.

Den franska myndigheten Afssaps fann 2010 att silikongelen i PIP-implantat skiljde sig från den som angivits i den tekniska dokumentationen. Efter förbudet försattes den franska tillverkaren i konkurs, vilket har försvårat utredningen av produkterna och deras användning.

I hela världen uppskattas cirka 400 000 kvinnor ha opererat in implantaten.

ANNONS